Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n.274. 
 

  Medicinale: CEFTRIAXONE ABC 
  Numero  di  AIC  e  confezione:  035924  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2022/473 
  Grouping of variations Tipo IB, categorie  2xB.II.b.1.z):  aggiunta
di Gammatom Srl e Sterigenics SA come  siti  di  sterilizzazione  dei
tappi in gomma dei flaconcini. 
  Medicinale: TONOGEN VITAMINICO 
  Numero di AIC e confezione: 012373039 - 10 fiale da 6 ml, polvere e
solvente per soluzione orale 
  Codice pratica: N1A/2022/637 
  Grouping  of   variations   Tipo   IA,   categoria   2XB.III.1.a)2:
aggiornamento  del  CEP  di   cianocobalamina   all'ultima   versione
rilasciata dell'EDQM  (R1-CEP  1998-140-Rev  05),  di  un  produttore
autorizzato (Euroapi France). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche dal giorno successivo alla loro pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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