Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
     sensi del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Scharper S.p.A. Viale Ortles, 12 - Milano 
  Codice Pratica: N1A/2022/542 
  Medicinale: SURGAMYL (acido tiaprofenico) 
  - 30 bustine granulato per soluzione orale 300 mg - AIC 025195052 
  - 30 compresse 300 mg - AIC 025195025 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione Tipo IA - B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di
conformita' alla  Farmacopea  Europea  aggiornato  per  il  principio
attivo  (acido  tiaprofenico)  presentato  da  un  fabbricante   gia'
approvato Euroapi France 4 La Paterie France - 63480 Vertolaye. 
  Da: CEP R1-CEP 2000 - 169 - Rev 03 
  a CEP R1-CEP 2000 - 169 - Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
TX22ADD7389