Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: MOTICLOD 
  Confezioni: 035044 
  Codice pratica: N1A/2022/494 
  Tipologia di variazione: C.I.8.a Tipo IAIN 
  Tipo di modifica:  Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema  di
Farmacovigilanza e cambio QPPV 
  Specialita' medicinale: PORONAL 
  Confezioni: 037443013 
  Codice pratica: N1B/2022/399 
  Tipologia di variazione: Grouping di cinque variazioni  B.III.1.a.2
Tipo IB 
  Tipo di modifica: Presentazione dei certificati di idoneita'  della
Farmacopea Europea R1-CEP 2003-273-Rev 00,  R1-CEP  2003-273-Rev  01,
R1-CEP 2003-273-Rev 02, R1-CEP 2003-273-Rev 03 e R1-CEP  2003-273-Rev
04 relativi al principio attivo  Sodium  Alendronate  trihydrate  del
produttore attualmente  autorizzato  Pharmaceutical  Works  Polpharma
S.A. 
  Specialita' medicinale: ULLAX 
  Confezioni: 037270 
  Codice pratica: N1B/2022/415 
  Tipologia di variazione: Grouping di cinque variazioni  B.III.1.a.2
Tipo IB 
  Tipo di modifica: Presentazione dei certificati di idoneita'  della
Farmacopea Europea R1-CEP 2005-119-Rev 00,  R1-CEP  2005-119-Rev  01,
R1-CEP 2005-119-Rev 02, R1-CEP 2005-119-Rev 03 e R1-CEP  2005-119-Rev
04 relativi  al  principio  attivo  Ciprofloxacin  hydrochloride  del
produttore attualmente autorizzato Aarti Drugs Ltd. 
  Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO GIT 
  Confezioni: 037042 
  Codice pratica: N1A/2022/614 
  Tipologia di variazione: B.II.b.1.a Tipo IAIN 
  Tipo  di  modifica:  Sostituzione  del  sito   di   confezionamento
secondario Laboratorio Reig  Jofre'  S.A.  con  Lachifarma  S.r.l.  -
Laboratorio chimico farmaceutico salentino. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino  a
data di scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
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