MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.R.L.

(GU Parte Seconda n.72 del 23-6-2022)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Codice pratica: C1A/2022/1528. 
  Procedura Europea: SE/H/1969/001-003/IA/025 
  Titolare AIC: Mundipharma Pharmaceuticals Srl -  Via  F.Turati  40,
20121 Milano. 
  Medicinale: ABRIFF 
  AIC n. 042292. Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Tipologia di variazione: Variazione tipo IAIN, B.III.1.a.3 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea nuovo o  aggiornato,  o  soppressione  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea per  un  principio
attivo. Certificato di  conformita'  alla  monografia  corrispondente
della farmacopea europea. Nuovo certificato presentato  da  un  nuovo
fabbricante (Aggiunta del produttore EUROAPI, France; CEP No:  R0-CEP
2018-040-Rev 02). 
  Data di implementazione: 29.04.2022 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Fulvia Feltrin 

 
TX22ADD7427
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.