Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Upsa S.A.S.,  3  rue  Joseph  Monier  92500  -  Rueil
Malmaison, Francia, rappresentata in  Italia  da  Upsa  Italy  S.r.l.
Viale Luca Gaurico 9/11 - Roma 
  Specialita' medicinale: EFFERALGAN 500 mg compresse - 16 compresse 
  AIC: 026608125 
  EFFERALGAN 500 mg compresse - 30 compresse 
  AIC: 026608289 
  Codice pratica: N1A/2024/142 
  Variazione tipo IA - A.7 per  notificare  l'eliminazione  del  sito
alternativo Agen per la fase di comprimitura. 
  Codice pratica: N1A/2024/194 
  Variazione tipo IA - B.II.c.2.a  per  notificare  il  cambio  nella
procedura  analitica  per  il  controllo   dell'eccipiente   gliceril
beenato. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                     Head of regulatory affairs 
                     dott.ssa Serena Bartoccioni 

 
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