S.A.L.F. S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO

(GU Parte Seconda n.37 del 28-3-2024)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale: MAGNESIO SOLFATO S.A.L.F. - AIC: 030676 
  Confezioni: tutte. Codice pratica: N1B/2024/217 
  Medicinale:  ELETTROLITICA  REIDRATANTE  CON  GLUCOSIO   E   CALCIO
GLUCONATO S.A.L.F. 
  AIC: 031354069.Confezioni: tutte. - Codice pratica: N1B/2024/230 
  Variazione di tipo IB B.III.1 presentazione di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea  aggiornato.  a)  2.  Certificato
aggiornato presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato,  per  la
sostanza attiva magnesio solfato eptaidrato (R1-CEP 2016-148 - Rev 00
- Holder: MACCO ORGANIQUES. S.R.O). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
TX24ADD3239
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.