Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Teofarma S.r.l. - via F.lli Cervi n. 8 - 27010  Valle
Salimbene (PV) 
  Codice pratica n. N1A/2024/160 
  Medicinale: FOLINA 
  Confezioni e numeri AIC: "5 mg capsule  molli"  20  capsule  -  AIC
002309045; 
  - "5 mg capsule molli" 28 capsule - AIC 002309060; 
  - "5 mg capsule molli" 60 capsule - AIC 002309058; 
  - "5 mg capsule molli" 120 capsule - AIC 002309072; 
  - "15 mg/2 ml soluzione iniettabile" 5 fiale 2 ml - AIC 002309033. 
  Modifica apportata: variazione tipo IA B.III.1.a).2 - presentazione
di un certificato di conformita' alla Farmacopea  Europea  aggiornato
per una sostanza attiva (acido folico idrato) - presentazione  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato (R1-CEP
1996-045-Rev 06) di un produttore  gia'  approvato  (DSM  Nutritional
Products LTD). 
  Decorrenza della modifica: 30 gennaio 2024. 
  Codice pratica n. N1A/2024/235 
  Medicinale: ANTIREUMINA 
  Confezioni e numeri AIC: 10 compresse - AIC 004172021. 
  Modifica apportata: Raggruppamento di variazioni: 
  - variazione tipo IA B.III.1.a).2 - presentazione di un certificato
di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato  per  una  sostanza
attiva  (paracetamolo)  -  presentazione   di   un   certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato  (R1-CEP  2002-214-Rev
02) di un produttore gia' approvato (Novacyl); 
  - variazione tipo IA B.III.1.a).2 - presentazione di un certificato
di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato  per  una  sostanza
attiva  (paracetamolo)  -  presentazione   di   un   certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato  (R1-CEP  2002-214-Rev
03) di un produttore gia' approvato (Novacyl); 
  - variazione tipo IA B.III.1.a).2 - presentazione di un certificato
di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato  per  una  sostanza
attiva  (paracetamolo)  -  presentazione   di   un   certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato  (R1-CEP  2002-214-Rev
04) di un produttore gia' approvato (Novacyl). 
  Decorrenza della modifica: 5 febbraio 2024. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                            Matteo Manera 

 
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