Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                  sensi del Regolamento UE 712/2012 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Medicinale: TICHE 
  AIC: 042508. Tutte le confezioni registrate. 
  Codice Pratica: N1A/2024/228; 
  Grouping di variazioni IA: 
  - 1 var. B.III.1 a) Presentazione di un certificato di  conformita'
alla Ph.Eur. aggiornato per la sostanza attiva  levotiroxina  sodica.
2. Certificato aggiornato (CEP  1998-141-Rev  11)  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato (Sandoz GmbH). 
  - 1 var. B.II.d. a) Modifica  minore  di  una  procedura  di  prova
approvata del prodotto finito 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Daniela Mariano 

 
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