Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici SpA 
  Codice pratica: N1A/2024/276 
  Medicinale  e  codice  AIC:  ARTROSILENE  15%  schiuma  cutanea   1
contenitore sotto pressione 50 ml AIC 024022143 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping di 2 variazioni
di tipo IA: 
  -1 variazione A.5.b per modificare l'indirizzo (CAP)  del  sito  di
controllo microbiologico Eurofins Biolab srl: da 20090 a 20055; 
  -1 variazione B.II.d.2.a per modifiche  minori  alla  procedura  di
determinazione del titolo del  principio  attivo  e  del  conservante
tramite l'inserimento del fattore di correzione per il calcolo  della
densita' asssoluta. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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