OPELLA HEALTHCARE ITALY S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio, 37/b - Milano
Codice Fiscale: 13445820155

(GU Parte Seconda n.40 del 4-4-2024)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una  specialita'  medicinale.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
          Regolamento 1234/2008/CE e successivi emendamenti 
 

  Titolare AIC: Opella Healthcare Italy S.r.l. 
  Specialita' medicinali: FEXOFENADINA OPELLA HEALTHCARE 
  A.I.C. e confezioni AIC 033304, tutte le confezioni; 
  Specialita' medicinali: FEXALLEGRA 
  A.I.C. e confezioni AIC 042554, tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2023/1353 
  Tipologia variazione: IAIN n. B.III.1. a. 3 
  Tipo di Modifica: introduzione del nuovo produttore Vasudha  Pharma
Chem  Limited,  Vengalrao  Nagar,  India,  titolare  del  CEP  R1-CEP
2015-234 Rev 01 per il principio attivo fexofenadina cloridrato. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  G.U.R.I.
possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Valeria Ferrari 

 
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mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.