Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
        sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
  Codice pratica N° N1A/2024/209 
  Medicinale: BROXO DIN 
  AIC: 032036 - Confezioni: 032036028  -  200  mg/100  g  collutorio,
flacone da 250 ml; 032036030 - 200 mg/100 g gel gengivale, tubo da 30
ml. 
  Medicinale: NEOMERCUROCROMOBIANCO 
  AIC: 032164 - Confezioni:  032164030  -  5  mg/g  polvere  cutanea,
flacone 20 g. 
  N° e Tipologia variazione: Grouping  di  variazioni  B.III.1.a)2  -
Tipo IA. 
  Tipo di Modifica: Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla
Farmacopea Europea per il principio  attivo  clorexidina  digluconato
soluzione da produttore gia' approvato (da CEP n° R0-CEP 2017-128-rev
01 a CEP n° R1-CEP 2017-128-rev 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  Le presenti variazioni possono assumersi come approvate dal  giorno
successivo alla data della loro pubblicazione in  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 

                      Il legale rappresentante 
                dott. Lamberto Matteo Pedrotti Catoni 

 
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