PROCTER & GAMBLE S.R.L.
Sede legale: viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Roma
Codice Fiscale: 05858891004

(GU Parte Seconda n.44 del 13-4-2024)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Procter & Gamble S.r.l. 
  Specialita' medicinale: VICKS  TOSSE  FLUIDIFICANTE  200  mg/15  ml
sciroppo 
  Codice pratica: N1B/2024/283 
  Numero di AIC: 028689 (tutte le confezioni) 
  Tipologia  variazione:  grouping  di  5  variazioni:  3  variazioni
B.II.d.1.c per aggiungere nuovi parametri di specifica alla specifica
con il metodo di prova corrispondente  (  Related  substances  Single
Known - Related substances Single Unknown - Related substances); 
  una  variazione  B.II.e.1.a.2  per  modificare  il  confezionamento
primario del prodotto finito con una chiusura a prova di bambino a  4
parti comprendente un anello anti-manomissione; 
  una variazione B.II.e.4.a per modificare la forma  della  bottiglia
del confezionamento primario adattata al nuovo sistema di chiusura  a
prova di bambino. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Marco Ruocco 

 
TX24ADD4275
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.