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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Procter & Gamble S.r.l. Specialita' medicinale: VICKS TOSSE FLUIDIFICANTE 200 mg/15 ml sciroppo Codice pratica: N1B/2024/283 Numero di AIC: 028689 (tutte le confezioni) Tipologia variazione: grouping di 5 variazioni: 3 variazioni B.II.d.1.c per aggiungere nuovi parametri di specifica alla specifica con il metodo di prova corrispondente ( Related substances Single Known - Related substances Single Unknown - Related substances); una variazione B.II.e.1.a.2 per modificare il confezionamento primario del prodotto finito con una chiusura a prova di bambino a 4 parti comprendente un anello anti-manomissione; una variazione B.II.e.4.a per modificare la forma della bottiglia del confezionamento primario adattata al nuovo sistema di chiusura a prova di bambino. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Marco Ruocco TX24ADD4275