Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
     sensi del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Scharper S.p.A. Viale Ortles, 12 - Milano 
  Codice Pratica: N1B/2024/349 
  Medicinale: SOPULMIN 60mg/4ml soluzione iniettabile 
  per uso intramuscolare - 10 fiale 
  AIC 025533201 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione IB - B.II.b.5.z) Cambio  in  un  in-process  test  (leak
test): spostamento e cambio metodo. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
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