Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: Piam Farmaceutici S.p.A. Specialita' medicinale: CITICOLIN Numero A.I.C. e confezioni: 024649 - tutte le confezioni Codice pratica: N1B/2024/361 Grouping di variazioni tipo IB: B.II.d.1.c) Aggiunta di un nuovo parametro di specifica - determinazione dell'impurezza UDPC; B.II.d.1 aggiunta di un nuovo parametro di specifica -determinazione delle sostanze correlate singole; B.II.d.2.d) Modifica della procedura di prova - sostituzione del metodo HPLC per la determinazione del titolo e delle sostanze correlate. Specialita' medicinale: RITION Numero A.I.C. e confezioni: 027300 - tutte le confezioni Codice pratica: N1A/2024/26 Variazione di tipo IA B.II.d.1.c) Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova per aggiornamento ad una monografia generale aggiornata della farmacopea europea per il prodotto finito I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U.R.I. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U.R.I. Un procuratore speciale dott. Marco Terrile TX24ADD4808