AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

DETERMINA 9 febbraio 2015 

Richiesta di presentazione di variazione per la modifica degli stampati dei medicinali a base di atorvastatina, rosuvastatina, fluvastatina, lovastatina, pitavastatina, pravastatina, simvastatina: a seguito della raccomandazione del PRAC relativa al segnale Immune-mediated necrotizing myopathy (IMNM) adottata nella seduta del 06-09 gennaio 2015. (Determina FV n. 35/2015). (15A01427) (GU Serie Generale n.48 del 27-02-2015)