Sommario

LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI DECRETO LEGISLATIVO 7 marzo 2023, n. 26 Attuazione della direttiva (UE) 2019/2161 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 novembre 2019, che modifica la direttiva 93/13/CEE del Consiglio e le direttive 98/6/CE, 2005/29/CE e 2011/83/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per una migliore applicazione e una modernizzazione delle norme dell'Unione relative alla protezione dei consumatori. (23G00033) Pag. 1 DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI MINISTERO DELL'AGRICOLTURA, DELLA SOVRANITA' ALIMENTARE E DELLE FORESTE DECRETO 27 febbraio 2023 Conferma dell'incarico al Consorzio del vino Brunello di Montalcino a svolgere le funzioni di promozione, valorizzazione, vigilanza, tutela, informazione del consumatore e cura generale degli interessi, di cui all'art. 41, comma 1 e 4, della legge 12 dicembre 2016, n. 238, relativi alla DOCG «Brunello di Montalcino» ed alle DOC «Rosso di Montalcino», «Moscadello di Montalcino» e «Sant'Antimo». (23A01662) Pag. 19 DECRETO 27 febbraio 2023 Riconoscimento del Consorzio volontario per la tutela e la valorizzazione dei vini DOC Vernaccia di Oristano e attribuzione dell'incarico a svolgere le funzioni di promozione, valorizzazione, tutela, vigilanza, informazione del consumatore e cura generale degli interessi di cui all'articolo 41, comma 1 e 4 della legge 12 dicembre 2016, n. 238 per la DOC «Vernaccia di Oristano». (23A01663) Pag. 20 PROVVEDIMENTO 8 marzo 2023 Registrazione della modifica del disciplinare della DOP «Robiola di Roccaverano/Roccaverano» ai sensi del regolamento (UE) n. 1151/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 novembre 2012, sui regimi di qualita' dei prodotti agricoli e alimentari. (23A01661) Pag. 22 MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 26 gennaio 2023 Individuazione delle fattispecie di pubblicita' di dispositivi medici che non necessitano di autorizzazione ministeriale. (23A01664) Pag. 25 DECRETO 26 gennaio 2023 Individuazione delle fattispecie di pubblicita' di dispositivi medico-diagnostici in vitro che non necessitano di autorizzazione ministeriale. (23A01665) Pag. 26 MINISTERO DEL LAVORO E DELLE POLITICHE SOCIALI DECRETO 28 febbraio 2023 Determinazione delle retribuzioni convenzionali 2023 per i lavoratori all'estero. (23A01685) Pag. 27 DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA' AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 28 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tarbent» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 168/2023). (23A01428) Pag. 35 DETERMINA 28 febbraio 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bisoprololo Tecnigen» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 170/2023). (23A01429) Pag. 37 DETERMINA 28 febbraio 2023 Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Rinvoq», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 173/2023). (23A01430) Pag. 39 DETERMINA 28 febbraio 2023 Integrazione delle condizioni e modalita' di impiego relative ai medicinali a base di «Everolimus». (Determina n. 174/2023). (23A01431) Pag. 40 ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base di Amoxicillina/acido clavulanico «Amoxicillina e Acido Clavulanico Virel». (23A01633) Pag. 41 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Boostrix» e «Polioboostrix». (23A01634) Pag. 41 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daruph», a base di Dasatinib anidro. (23A01666) Pag. 42 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kynmobi», a base di Apomorfina cloridrato. (23A01667) Pag. 43 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benzidamina Aristo», a base di Benzidamina. (23A01668) Pag. 44 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Gemcitabina, «Gemcitabina Hikma». (23A01669) Pag. 45 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Vancomicina, «Vancomicina Mylan». (23A01670) Pag. 45 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Glatiramer Acetato, «Copemyltri». (23A01671) Pag. 46 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Paracetamolo, «Hygigal». (23A01672) Pag. 46 COMUNICATO Rinnovo e modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Naproxene Sodico, «Naproxene Sodico HCS». (23A01673) Pag. 47 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Atorvastatina, «Atorvastatina Mylan Generics Italia». (23A01674) Pag. 47 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Melfalan Medac». (23A01675) Pag. 49 MINISTERO DEGLI AFFARI ESTERI E DELLA COOPERAZIONE INTERNAZIONALE COMUNICATO Cerimonia di presentazione di lettere credenziali (23A01676) Pag. 49 PROVINCIA AUTONOMA DI BOLZANO ALTO ADIGE COMUNICATO Sostituzione del commissario liquidatore della societa' cooperativa «Brotele soc. coop.», in Bolzano. (23A01677) Pag. 49