Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero sanita' - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza del 4 giugno 1998). Codice pratiche: 1) NOT/97/651; 2) NOT/97/715. Titolare: Sanofi Winthrop S.p.a. - Via Piranesi n. 38 - 20137 Milano. Specialita' medicinale: DEPAKIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 40 compresse 200 mg - A.I.C. n. 022483010; 40 compresse 500 mg - A.I.C. n. 022483022. Modifica apportata ai sensi dell'allegato 1 dell'art. 12-bis del decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni: 1) 11 - ulteriore produttore della sostanza attiva, 2) 8 - cambiamento composizione qualitativa materiale condizionamento primario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. S. Loppini. S-930 (A pagamento).