Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Specialita' medicinale: BECOTIDE. Confezione e numero di A.I.C.: 50 mcg spray nasale, sospensione, flacone da 200 erogazioni - A.I.C. n. 023378058. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB n. 25a1: Modifica apportata alle specifiche del principio attivo beclometasone dipropionato monoidrato, per essere in conformita' alla relativa monografia della Farmacopea europea. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-09942 (A pagamento).