Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 20 dicembre 2007, n. 274 - Domanda presentata all'Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali: 12 dicembre 2008). Specialita' medicinale: NOROXIN. Confezione e numero di A.I.C.: "400 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n. 024998039. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione di tipo IA all'autorizzazione del prodotto medicinale NOROXIN - Tipologia: 15b2 Presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea europea relativo al principio attivo Norfloxacina da parte di un nuovo produttore (aggiunta): R1-CEP 2001 - 409 - Rev 00; Smruthi Organics, Ltd., Unit II - A 27 MID, Chincholi, Taluka, Mohol, IND - 413 255 Solapur, India. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale: dott. Vincenzo Cuozzo C-09945 (A pagamento).