Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Allergan S.p.a. Specialita' medicinale: VISTAGAN. Confezione e numero di A.I.C.: "0,5% collirio, soluzione" flacone 5 ml - A.I.C. n. 025737014. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IB.37b Modifica di una specifica del prodotto finito. Aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova: determinazione dell'Edetato di sodio (metodo HPLC) e specifiche al rilascio e alla shelf-life nel prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Sandra Onofri S-09206 (A pagamento).