Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Hameln Pharmaceuticals GmbH. Specialita' medicinale: ATRACURIUM HAMELN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 mg/ml, soluzione iniettabile per infusione, 5 fiale da 2,5 ml - A.I.C. n. 035640010/M; 10 mg/ml, soluzione iniettabile per infusione, 10 fiale da 2,5 ml - A.I.C. n. 035640022/M; 10 mg/ml, soluzione iniettabile per infusione, 5 x 10 fiale da 2,5 ml - A.I.C. n. 035640034/M; 10 mg/ml, soluzione iniettabile per infusione, 5 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 035640046/M; 10 mg/ml, soluzione iniettabile per infusione, 10 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 035640059/M; 10 mg/ml soluzione iniettabile per infusione, 5 x 10 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 035640061/M. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione tipo IA n. 15.a presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea, da parte di un produttore attualmente approvato. Sostituzione del DMF del produttore Sicor con il CEP R0-CEP 2006-044-Rev 00. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Susanna Mecozzi S-09215 (A pagamento).