MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, n.274. Codice Pratica N1A/08/2680 TITOLARE: FERRING S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: MINIRIN/DDAVP CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: - 60 mcg compresse sublinguali - 10 compresse AIC n. 023892084 - 60 mcg compresse sublinguali - 30 compresse AIC n. 023892096 - 60 mcg compresse sublinguali - 100 compresse AIC n. 023892108 - 120 mcg compresse sublinguali - 10 compresse AIC n. 023892110 - 120 mcg compresse sublinguali - 30 compresse AIC n. 023892122 - 120 mcg compresse sublinguali - 100 compresse AIC n. 023892134 - 240 mcg compresse sublinguali - 10 compresse AIC n. 023892146 - 240 mcg compresse sublinguali - 30 compresse AIC n. 023892159 - 240 mcg compresse sublinguali - 100 compresse AIC n. 023892161 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 7a: aggiunta di un sito produttivo per il confezionamento secondario del prodotto medicinale finito: Ferring International Center SA, Chemin de la Vergognausaz 50,CH-1162 Saint-Prex, Switzerland. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Gloria Lecchi T-09ADD316 (A pagamento).