Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Data notifiche: 12 gennaio 2009. Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. Specialita' medicinale: TINSET. Confezione e numero di A.I.C.: 2,5% gocce orali sospensione - A.I.C. n. 025293034. Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 1) Tipo IA n. 37.a restringimento dei limiti dei controlli mcrobiologici al rilascio e stabilita' (carica totale microbica e muffe/lieviti). 2) Tipo IA n. 37.a restringimento dei limiti della specifica prodotto finito stabilita': sostanze correlate ed altre in singolo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alberto Grua C-092815 (A pagamento).