Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: ZOTON. Confezioni e numeri di A.I.C.: "15 mg capsule rigide" 14 capsule - A.I.C. n. 028775029; "15 mg capsule rigide" 28 capsule - A.I.C. n. 028775056; "15 mg capsule rigide" 35 capsule - A.I.C. n. 028775068; "30 mg capsule rigide" 14 capsule - A.I.C. n. 028775017; "30 mg capsule rigide" 28 capsule - A.I.C. n. 028775031; "30 mg capsule rigide" 35 capsule - A.I.C. n. 028775043. Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., Aprilia. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 22 presentazione di un nuovo certificato TSE della Farmacopea Europea relativo all'eccipiente gelatina (R1-CEP-2002-110-Rev 00), da parte di un produttore attualmente approvato (PB Gelatins). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Data della notifica all'AIFA: 30 gennaio 2009. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano S-09935 (A pagamento).