Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Ibigen S.r.l. Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO IBIGEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1000 mg/20 ml + 200 mg/20 ml polv. e solv. per soluz. iniett. per uso IV, 1 flac. + 1 fiala solv. 20 ml - A.I.C. n. 036766018; 2000 mg + 200 mg polv. per soluz. per infusione, 1 flac. - A.I.C. n. 036766020. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15a - Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo alla sostanza amoxicillina triidrata da parte del produttore gia' autorizzato Sandoz Industrial Products S.A., Ctra. Granollers - Cardedeu C-251, km 4, 08520 Les Franqueses Del Valles, Barcellona, Spagna (da: R2-CEP 1995-034-Rev 02; a: R2-CEP 1995-034-Rev 03). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente: dott.ssa C. Borghese C-096347 (A pagamento).