Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Specialita' medicinale: DONAFLOR Confezione e numero di A.I.C.: "50 mg + 30 mcg compresse vaginali" 6 compresse A.I.C. 034027019 "50 mg + 30 mcg compresse vaginali" 12 compresse A.I.C. 034027021 Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: Codice pratica: N1A/09/898. Variazione di Tipo IA 5 - Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito, da: Amareg GmbH, Donaustaufer Strasse 378 - DE - 93055 Regensburg - Germany, a: Haupt Pharma Amareg GmbH, Donaustaufer Strasse 378 - DE -93055 Regensburg - Germany. Codice pratica: N1A/09/868. Variazione di Tipo IA 7.b.1 e conseguente IA 7.a - Aggiunta di un sito in cui si effettua il confezionamento primario e secondario: Haupt Pharma Amareg GmbH, Donaustaufer Strasse 378 - DE-93055 Regensburg - Germany. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Bruno Farmaceutici S.P.A. Il Presidente Del C.D.A. Dr Antonio Bruno T-09ADD2153 (A pagamento).