Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: VENORUTON. Confezioni e numeri di A.I.C.: 300 mg capsule rigide, 20 capsule (A.I.C. n. 017076023). Codice pratica N1A/09/1640. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9: Eliminazione di un'officina responsabile della produzione, controlli di qualita' e rilascio del lotto (Novartis Consumer Health SA, Nyon / Svizzera). Specialita' medicinale: ZYMAFLUOR. Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,25 mg compresse, 200 compresse (A.I.C. n. 022252035); 1 mg compresse, 100 compresse (A.I.C. n. 022252047); 0,50 mg compresse, 100 compresse (A.I.C. n. 022252062); 0,75 mg compresse, 100 compresse (A.I.C. n. 022252074). Codice pratica N1A/09/1473. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9: Eliminazione di un'officina responsabile della produzione, confezionamento completo, controlli di qualita' e rilascio del lotto (Novartis Consumer Health SA, Nyon / Svizzera). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Due procuratori: dott. Massimo Micheli - dott.ssa Maria Carla Baggio C-098510