Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23, 20093 Cologno Monzese (MI). Denominazione del medicinale: TRIATOP 1% shampoo. Confezioni e numeri di A.I.C.: flacone da 120 ml - A.I.C. n. 029009014. Modifica apportata al sensi del regolamento 1084/2003/CE. 15.b.2. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo. Da parte di un nuovo produttore. Altre sostanze: da: Janssen Pharmaceutical LTD - Site of production: Cork (IRL); a: Janssen Pharmaceutica NV Beerse (B). Site of production: Geel (B) e Cork (IRL) - R2-CEP 1995-009 Rev 01. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Eleonora Roselli TC-09ADD5060