Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso n. 273, 21042 Caronno Pertusella (VA). Specialita' medicinale: SOLDESAM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 4 mg/1 ml soluzione iniettabile 3 fiale - A.I.C. n. 019499019; 8 mg/2 ml soluzione iniettabile 3 fiale - A.I.C. n. 019499084; 0,2% unguento tubo da 30 g - A.I.C. n. 019499060; 0,2% gocce orali, soluzione 10 ml - A.I.C. n. 019499072. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semilavorato o finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti). Eliminazione di un'officina responsabile della produzione del principio attivo: Tianjin Tianyao, via Welding GmbH. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Davide Businelli TC-09ADD5091