Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Niften Confezione e numero A.I.C.: "50 mg + 20 mg capsule rigide" 28 capsule rigide - AIC n. 027854013 Codice pratica: N1B/09/1316 Variazione Tipo IB 12b.1 e conseguente IB 13 b - depositata in data 2.07.2009. Si propongono nuovi limiti e nuova procedura di prova (in aggiunta) per il controllo della dimensione delle particelle del principio attivo nifedipina. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dott. Achille Beretta T-09ADD6417