Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. 
  Medicinale GIROLAC "20 mg/ml gocce orali, soluzione" -  flacone  da
10 ml AIC 038207015 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1084/2003:
Variazioni di tipo IB 42 a 2 Modifica del periodo  di  validita'  del
prodotto finito dopo la  prima  apertura:  da  18  mesi  a  24  mesi.
Modifica  apportata  ai  sensi  del   Regolamento   (CE)   1084/2003:
Variazione tipo IB 42 a 1  Modifica  del  periodo  di  validita'  del
prodotto finito come confezionato per la vendita: da  18  mesi  a  24
mesi. 
  I lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                       Dr Fabrizio Farisoglio 

 
T-09ADD7820