Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: DELAMAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: «30 mg + 10 mg compresse» 28 cpr divisibili - A.I.C. n. 035256015; «30 mg + 10 mg compresse» 14 cpr divisibili - A.I.C. n. 035256027; «30 mg + 10 mg compresse» 50 cpr divisibili - A.I.C. n. 035256039; «30 mg + 10 mg compresse» 100 cpr divisibili - A.I.C. n. 035256041. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IT/H/0125/001/IA/004 - Variazione tipo IA n. 9 Eliminazione di un sito di produzione: Takeda Pharmaceutical Company Ltd per il principio attivo Delapril cloridrato; IT/H/0125/001/IA/005 - Variazione tipo IA n. 9 Eliminazione di un sito di produzione: Takeda Pharmaceutical Company Ltd per il principio attivo Manidipina cloridrato. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi TC-09ADD7643