Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 SPECIALITA' MEDICINALE: CORTISON CHEMICETINA TITOLARE: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, 10095 Grugliasco (TO) CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "0,5% + 1% unguento oftalmico" tubo da 3 g - A.I.C. n. 010495048 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE - Tipo IB n. 38c: Modifica di una procedura di prova del prodotto finito - altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Metododo HPLC (Codice pratica: N1B/09/1620) - Tipo IA n. 9 - Eliminazione di un sito di produzione del principio attivo idrocortisone acetato (Steroid S.r.l.) (Codice pratica: N1A/2009/2750) - Tipo IA n. 9 - Eliminazione di un sito di produzione del principio attivo idrocortisone acetato (The Upjohn International Inc.) (Codice pratica: N1A/2009/2751) CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "2,5 % + 2 % unguento" tubo da 20 g - AIC n. 010495051 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE - Tipo IB n. 38c: Modifica di una procedura di prova del prodotto finito - altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Metododo HPLC (Codice pratica: N1B/09/1621) CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "0,5% + 1% unguento oftalmico" tubo da 3 g - A.I.C. n. 010495048 "2,5 % + 2 % unguento" tubo da 20 g - AIC n. 010495051 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE - Tipo IA n. 9 - Eliminazione di un sito di produzione del principio attivo cloramfenicolo (Chunghwa) (Codice pratica: N1A/2009/2752) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-09ADD8499