Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: OMEPRAZOLO RK Confezioni e numeri di A.I.C.: - "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule AIC - 038657019 - "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule AIC - 038657021 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: IB 37a) - Modifica di una specifica del prodotto finito - restringimento dei limiti di una specifica (dissolution). IA 38a) - Modifica di una procedura di prova del prodotto finito - modifica minore di una procedura di prova approvata. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Delegato: Dr. Enrico De Angelis T-09ADD8519