Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: METHOTREXATE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 019888116 «7,5 mg/ml soluzione iniettabile» 4 siringhe preriempite da 1 ml; 019888128 «10 mg/1,33 ml soluzione iniettabile» 4 siringhe preriempite da 1,33 ml; 019888130 «15 mg/2 ml soluzione iniettabile» 4 siringhe preriempite da 2 ml; 019888142 «20 mg/2,66 ml soluzione iniettabile» 4 siringhe preriempite da 2,66 ml. Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia (LT). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. B.II.d.1.d. - modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Soppressione di un parametro di specifica non significativo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Codice pratica: N1A/2010/4434. Data della notifica all'AIFA: 17 aprile 2010. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Mariangela Marozza TS10ADD5624