Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia (LT). Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Tipo IA B.III.2 b Pratica N1A/2010/4431. Specialita' medicinale: METHOTREXATE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 7,5 mg/ml soluzione iniettabile, 4 siringhe preriempite da 1 ml - A.I.C. n. 019888116; 10 mg/ml soluzione iniettabile, 4 siringhe preriempite da 1,33 ml - A.I.C. n. 019888128; 15 mg/ml soluzione iniettabile, 4 siringhe preriempite da 2 ml - A.I.C. n. 019888130; 20 mg/ml soluzione iniettabile, 4 siringhe preriempite da 2,66 ml - A.I.C. n. 019888142. Tipo IA B.III.2 b - Modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della monografia applicabile della Farmacopea europea o della Farmacopea nazionale di uno Stato membro Nitrogen. Tipo IA B.III.2 b Pratica: N1A/2010/4430. Specialita' medicinale: METHOTREXATE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 7,5 mg/ml soluzione iniettabile, 4 siringhe preriempite da 1 ml - A.I.C. n. 019888116; 10 mg/ml soluzione iniettabile, 4 siringhe preriempite da 1,33 ml - A.I.C. n. 019888128; 15 mg/ml soluzione iniettabile, 4 siringhe preriempite da 2 ml - A.I.C. n. 019888130; 20 mg/ml soluzione iniettabile, 4 siringhe preriempite da 2,66 ml - A.I.C. n. 019888142. Tipo IA B.III.2 b - Modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della monografia applicabile della Farmacopea europea o della Farmacopea nazionale di uno Stato membro Sodium Hydroxide. Il procuratore speciale: dott.ssa Mariangela Marozza TS10ADD9480