Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 SPECIALITA' MEDICINALE: FULCRO TITOLARE: Abbott Products S.p.A., Via della Liberta' 30, 10095 Grugliasco(TO) CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "200 mg capsule rigide" 20 capsule -AIC n. 028590014 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: - Tipo IA n. B.III.1 a) 2: presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per una sostanza attiva da parte di un fabbricante gia' approvata Certificate n° R1-CEP 1998-128-Rev 04 January 7th, 2010 (Codice pratica: N1A/2010/6047) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dott.Ssa Silvia Contadini T10ADD11916