Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE
Medicinali:LISINOPRIL ALTER "5mg -14 compresse" AIC n. 037366022;
"20 mg - 14 compresse" AIC n.037366059;AMLODIPINA ALTER "5 mg - 28
compresse" AIC n.037329012; "10mg - 14 compresse divisibili", AIC n.
037329024;CLARITROMICINA ALTER: "250mg - 12 compresse rivestite", AIC
n.037670015, "500 mg - 21 compresse rivestite" AIC n. 037670039,
"500mg - 14 compresse rivestite" AIC n. 037670027; DOXAZOSINA ALTER "
2 mg - 30 compresse divisibili" AIC n. 037275017, " 4 mg - 20
compresse divisibili ", AIC n.037275029;
IBUPROFENE ALTER "400 mg - 30 compresse rivestite" AIC n.037029016,
"600 mg - 30 compresse rivestite" AIC n.037029028; LANSOPRAZOLO ALTER
"15 mg - 14 capsule rigide gastroresistenti" AIC n.036912018, "30 mg
- 14 capsule rigide gastroresistenti" AIC n.036912020; SAKITOL"400 mg
compresse rivestite con film - 6 compresse" AIC n. 040956017, "400 mg
compresse rivestite con film - 12 compresse" AIC n. 040956029;
PARACETAMOLO ALTER "Adulti 1000 mg granulato effervescente" 16
bustine AIC n. 037297013, " Adulti 1000 mg granulato effervescente"
20 bustine AIC n. 037297025;CETIRIZINA ALTER"10 mg - 20 compresse
rivestite con film" AIC n. 036910014; SERTRALINA ALTER "50 mg
compresse rivestite con film" - 15 compresse divisibili AIC
n.036855017,"100 mg compresse rivestite con film" - 15 compresse
divisibili AIC n.036855031, "50 mg compresse rivestite con film" - 30
compresse divisibili AIC n.036855029,"100 mg compresse rivestite con
film" - 30 compresse divisibili AIC n. 036855043; ENALAPRIL E
IDROCLOROTIAZIDE ALTER: "20mg+12,5mg - 14 compresse" AIC n.
037545011. Codice Pratica N1A/2011/1192, Gruppo di 11 variazioni Tipo
IAIN, categoria n. B.II.b.1.a), consistenti nella sostituzione e
aggiunta del sito di imballaggio secondario da: CIT S.r.l. Via
Galvani, 1 20040 Burago di Molgora (MI) (applicazione bollini) a: CIT
S.r.l. via Primo Villa, 17 20040 Burago di Molgora (confezionamento
secondario e applicazione bollini). I lotti gia' prodotti sono
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla
data di pubblicazione in GU.
Un procuratore
dr.ssa Pina Fodarella
T11ADD12076
