Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Giotto, 36 - Milano Specialita' medicinale: BETABIOPTAL Confezioni e numeri A.I.C.: "2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione" flacone 5 ml A.I.C. 020305076 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Variazione grouping tipo IA B.II.c.1.a Modifica dei limiti di specifica di un eccipiente - Rafforzamento dei limiti di viscosita' dell'ipromellosa; B.II.c.2.a Modifica minore di una procedura di prova per eccipiente (Codice pratica N1A/2017/2478). Decorrenza della modifica: Dal 6 giugno 2017 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Laura Bisi TX18ADD414