Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento 1234/2008/CE Specialita' medicinale: NIMOBRAIN Confezioni: 30mg/0,75ml gocce orali, soluzione- flacone da 25ml AIC 037512011 Codice pratica: N1A/2018/15 - Tipologia di variazione: Tipo IAIN A.5.a Tipo di modifica: A.5 Modifica dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito; a. attivita' per le quali il fabbricante e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti da: Special Product's Line SpA - Strada Paduni, 240 03012 Anagni (FR) a Special Product's Line SpA - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 03012 Anagni (FR) Specialita' medicinale: ANIVAL Confezioni: 875mg/125mg compresse rivestite con film - 12 compresse; 875mg/125mg polvere per sospensione orale - 12 bustine AIC: 036801 Specialita' medicinale: ERMES Confezioni: 15 mg capsule rigide - 14 capsule; 30 mg capsule rigide - 14 capsule AIC: 037264 Codice pratica: N1A/2017/2442 - Tipologia di variazione: Tipo IAIN C.I.8.a. Tipo di modifica: Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza e cambio QPPV. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Francesco Saia TX18ADD1917