Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Specialita' medicinale: PORODRON Confezioni e numeri di A.I.C.: 70 mg compresse - 4 compresse - AIC 037519016 Codice pratica: N1B/2018/63 Tipo modifica: IAIN B.II.b.1. a, IAIN B.II.b.1. b, IB B.II.b.1.e, IAIN B.II.b.2.c.2: AGGIUNTA nuovo sito di produzione del prodotto finito per tutte le fasi, incluso il rilascio dei lotti: da DOPPEL FARMACEUTICI Srl Via Volturno, 48 20089 Quinto De' Stampi Rozzano MI a DOPPEL FARMACEUTICI Srl Via Volturno, 48 20089 Quinto De' Stampi Rozzano MI e LACHIFARMA Srl -Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino S.S. 16 Adriatica -Zona Industriale 73010 Zollino (LE) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Francesco Saia TX18ADD2007