Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa. SPECIALITA' MEDICINALE: SORICLAR Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 037456. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i: codice pratica N1A/2018/80 - Grouping di 2 Variazioni di Tipo IA B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva claritromicina da parte di un produttore gia' approvato: HEC Pharm Co., LTD - China (R1-CEP 2009-134-Rev 01); Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd. - China (CEP R1-CEP-2007-307-Rev 02). I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino TX18ADD2183