Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: VERSUS Confezioni e n. di A.I.C.: 021179054; 021179104; 021179128 Codice pratica: N1B/2018/135 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione del grouping di variazioni di tipo I: 2 variazioni di tipo IA B.I.b.1.c) Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica del principio attivo con il metodo di prova corrispondente; 1 variazione di tipo IB by default B.I.b.1.c) Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica del principio attivo con il metodo di prova corrispondente; 1 variazione di tipo IB B.I.b.2.e) Altre modifiche in una procedura di prova (compresa una sostituzione o un'aggiunta) del principio attivo Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott.ssa Umberta Pasetti TX18ADD2710