Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: VERSUS 
  Confezioni e n. di A.I.C.: 
  021179054; 021179104; 021179128 
  Codice pratica: N1B/2018/135 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del grouping di variazioni di  tipo  I:  2
variazioni di tipo IA B.I.b.1.c) Aggiunta di un  nuovo  parametro  di
specifica alla specifica del principio attivo con il metodo di  prova
corrispondente;  1  variazione  di  tipo  IB  by  default  B.I.b.1.c)
Aggiunta di un  nuovo  parametro  di  specifica  alla  specifica  del
principio attivo con il metodo di prova corrispondente; 1  variazione
di tipo IB B.I.b.2.e) Altre  modifiche  in  una  procedura  di  prova
(compresa una sostituzione o un'aggiunta) del principio attivo 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
TX18ADD2710