Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Specialita' Medicinale: VIVIN C. Dosaggio, forma farmaceutica, confezioni e numeri di A.I.C.: 330 mg + 200 mg, compresse effervescenti, confezione da 10 compresse (A.I.C. n. 020096018) e da 20 compresse (A.I.C. n. 020096020). Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: var. tipo IB B.II.b.4.a Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito per l'officina di produzione E-Pharma Trento S.p.A.: fino a 10 volte superiore alla dimensione attualmente approvata (da 106000 unita' a 150000 unita'). Data di approvazione: 27 luglio 2018. Codice pratica: N1B/2018/1056. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX18ADD8258