Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Codice pratica: N1A/2018/909 Medicinali: LIDOCAINA CLORIRDRATO MONICO (AIC: 030795), confezioni: tutte. Tipologia e numero delle variazioni: IA - B.III.1.a).2. "Presentazione di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato" per l'API LIDOCAINA CLORIDRATO (produttore: MOEHS IBERICA S.L.), per il seguente aggiornamento di CEP: da R1-CEP 1996-020-Rev 06 a R1-CEP 1996-020-Rev 07. Data di implementazione modifica: 21/05/2018. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Enrico Monico TX18ADD8275