Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Leg. 219/06 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Titolare AIC: PROGE FARM S.r.l. Largo Donegani n. 4/A - 28100 Novara Specialita' medicinali e Codici AIC: FLUICARE "750 mg/15 ml sciroppo" Flacone da 150 ml - AIC 036784015; FLUICARE TOSSE SEDATIVO "15 mg/ 5 ml sciroppo" Flacone da 150 ml - AIC 025517018 Codice Pratica N1A/2018/833 Variazione n. C.I.8 a) Tipo IAIN : Modifiche della sintesi del sistema di Farmacovigilanza (PSMF - EV Code MFL 3895). I lotti delle specialita' gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La variazione si considera approvata dal giorno successivo della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale dott.ssa Antonella Bonetti TX18ADD8286