Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica N1A/2018/528 
  Medicinale:DOLGOSIN 
  Numero di AIC 034925040 200mg capsule rigide 
  Modifica apportata: Grouping of Variations di tipo IA composta da N
3 variazioni di Tipo IA categoria n. B.III.1.b)2., n.  B.III.1.b)3  e
n. B.III.1.b)4 consistenti  nell'  aggiunta,  nell'  aggiornamento  e
nell'eliminazione  di  TSE-CEP  per  la  Gelatina  (Eccipiente  della
capsula). 
  I lotti  gia'  prodotti,  non  recanti  le  modifiche  autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza  del
medicinale indicata in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD8672