Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e s.m.i. Medicinale: MIBECOL Codice AIC e confezioni: AIC n. 044597 in tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: C1A/2018/1341 Numero di procedura: DK/H/2565/001/IA/04 Modifica di tipo IA, categoria n. B.II.e.1.b.3, consistente nell'eliminazione del blister PVC/ACLAR/AL. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo TX18ADD8673