Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Medicinale: SILOXEZOL (principio attivo duloxetina) AIC n 043590 Codice Pratica: C1B/2017/1959 Numero di procedura europea: SE/H/1473/01-02/IB/04 Tipologia variazione oggetto della modifica: IB Tipo B.II.f.1.b.1 Modifica apportata: Estensione della shelf life da 12 a 24 mesi Codice Pratica: C1B/2017/1979 Numero di procedura europea: SE/H/1473/01-02/IB/05 Tipologia variazione oggetto della modifica: IB Tipo B.II.a.3.b.6 Modifica apportata: Cambio nella composizione delle capsule. La gelatina viene sostituita con l'ipromellosa (HPMC). Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo TX18ADD9891