Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato dal Regolamento 712/2012/UE, e in applicazione del comma 1 bis dell'art. 35 del D. Lgs 219/2006. Medicinale: SOLFLU AIC n. 041836014 -polvere per soluzione orale - Confezione: 10 bustine gusto limone e miele 4 g Titolare AIC: S.p.A. Italiana Laboratori Bouty via Vanvitelli n. 4 - 20129 Milano Codice Pratica: N1A/2018/1475 Tipologia variazione e modifica apportata: Var. Tipo IA - B.III.1 a 2 Aggiornamento del certificato di conformita' alla Ph. Eur. da parte del produttore gia' autorizzato Novacyl per la sostanza attiva paracetamolo (R1-CEP 2002-214-Rev 02) Medicinale: VERELAIT AIC n. 029543016 - 68 g/100 ml soluzione orale - Confezioni: flacone 180 ml Titolare AIC: S.p.A. Italiana Laboratori Bouty via Vanvitelli n. 4 - 20129 Milano Codice Pratica: N1A/2018/1466 Tipologia variazione e modifica apportata: Var. Tipo IAIN - A.5 Modifica del nome del fabbricante di prodotto finito attualmente autorizzato per tutte le fasi di produzione incluso il rilascio lotti, da ALFA WASSERMANN S.p.A. ad ALFASIGMA S.p.A. Ove applicabile, tenuto conto della Determina AIFA n.371 del 14/04/2014 concernente "Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali di cui all'art.37 comma 1-bis del D. Lgs 219/2006", i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della variazione in oggetto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore Andrea Orsolani TX18ADD11041